La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una advertencia el viernes 26 de julio, dirigida a pacientes y médicos. El aviso resalta los riesgos de dosificación relacionados con las versiones compuestas de los populares medicamentos de Novo Nordisk para el control de peso y la diabetes. Esta alerta subraya la importancia de la seguridad en la medicación.
Errores de Dosificación y Eventos Adversos Reportados
El regulador de salud ha recibido informes de eventos adversos, algunos de los cuales requirieron hospitalización. Estos incidentes podrían estar vinculados a sobredosis. La FDA ha identificado dos causas principales: la autoadministración incorrecta del medicamento compuesto por parte de los pacientes y errores en el cálculo de las dosis por parte de los proveedores de atención médica. La dosificación precisa es crucial para evitar complicaciones.
Precauciones con Medicamentos Compuestos y Sobredosis
La FDA enfatiza que el uso de medicamentos preparados o compuestos conlleva un mayor riesgo para los pacientes. Esto se debe a que pueden contener ingredientes adicionales no aprobados y contribuir a posibles errores de medicación. La agencia insta a los proveedores de atención médica y a los fabricantes de estos fármacos a proporcionar el tamaño de jeringa adecuado y a educar a los pacientes sobre cómo medir correctamente la dosis. Las sobredosis de estos medicamentos pueden desencadenar efectos adversos graves, como náuseas intensas, vómitos y niveles peligrosamente bajos de azúcar en sangre.
La demanda explosiva de estos tratamientos ha generado una escasez considerable, lo que ha impulsado un mercado global de versiones más económicas, e incluso falsificaciones. La FDA ha expresado su seria preocupación por la proliferación de versiones falsas de Ozempic (de Novo Nordisk) y otros medicamentos aprobados para la pérdida de peso, como Wegovy (de Novo Nordisk) y las opciones de Eli Lilly. Es fundamental que los pacientes adquieran sus medicamentos de fuentes confiables.
Semaglutida: Mecanismo y Presentaciones Aprobadas
La semaglutida es el ingrediente activo clave tanto en Wegovy como en Ozempic. Este compuesto pertenece a la clase de medicamentos conocidos como GLP-1. Su acción principal radica en ayudar a controlar los niveles de azúcar en sangre y en inducir una sensación de saciedad, lo que contribuye a la pérdida de peso.
Es importante diferenciar las presentaciones aprobadas: Wegovy de Novo Nordisk se presenta en plumas precargadas de dosis única, diseñadas para una administración semanal preestablecida. Por otro lado, Ozempic, también de Novo Nordisk, está disponible en plumas precargadas de dosis múltiples para uso de un solo paciente, con una dosificación semanal. La correcta administración es vital para la eficacia y seguridad.
¿Por qué la FDA emitió esta advertencia?
La FDA emitió la advertencia debido a los informes de eventos adversos, incluyendo hospitalizaciones, relacionados con errores en la dosificación de versiones compuestas de medicamentos para el control de peso y la diabetes.
¿Qué riesgos específicos se asocian con los medicamentos compuestos?
Los medicamentos compuestos pueden contener ingredientes adicionales no regulados y son más propensos a errores de dosificación, lo que puede llevar a efectos adversos graves como náuseas, vómitos intensos y niveles bajos de azúcar en sangre.
¿Cuál es el ingrediente activo en Wegovy y Ozempic?
El ingrediente activo en ambos medicamentos, Wegovy y Ozempic, es la semaglutida, que pertenece a la clase de fármacos GLP-1.
